Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий

Описание вакансии "Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий в РФ":

Обязанности:

- Экспертная оценка и сопровождение процесса регистрации медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством РФ

- Разработка и актуализация регистрационной документации (регистрационное досье, декларации о соответствии, инструкции по применению и т.д.)

- Взаимодействие с уполномоченными органами (Росздравнадзор, Минздрав РФ) на всех этапах регистрации

- Участие в разработке стратегии вывода новых медицинских изделий на российский рынок

- Проведение обучающих тренингов и консультаций для сотрудников компании

- Анализ изменений в нормативно-правовой базе, подготовка заключений и рекомендаций

- Оперативное реагирование на запросы и требования регуляторных органов

Требования:

- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое или техническое)

- Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий на российском рынке от 3 лет

- Глубокие знания законодательства РФ в области обращения медицинских изделий

- Навыки подготовки регистрационной документации, взаимодействия с надзорными органами

- Аналитический склад ума, способность работать с большим объемом информации

- Ответственность, внимательность к деталям, умение работать в команде

- Желательно наличие дополнительных сертификатов и повышения квалификации

Условия:

- Конкурентная заработная плата, соответствующая опыту и квалификации

- Офис в 30 секундах ходьбы от метро Кропоткинская

- Возможности для профессионального и карьерного роста

- Комфортные условия труда в современном офисе

- Дружный коллектив экспертов отрасли

Приглашаем опытных специалистов в сфере регистрации медицинских изделий присоединиться к нашей команде!